אישור יבוא רישום תמרוקים וקוסמטיקה

תהליך רישום תמרוקים וקוסמטיקה

הרישום וקבלת הרישום נעשים במשרד הבריאות, כדי להימנע מבזבוז זמן רב ומשאבים, יש לעשות את התהליך בסיוע אנשי מקצוע שזו התמחותם. רק ליווי מקצועי יבטיח לך, בין אם אתה יבואן או יצרן, כי תוכל להיכנס לשוק המקומי בזמן קצר ככל שניתן.

מה יש להגיש ביחד עם הבקשה לרישיון תמרוקים ?

1. דגימה מהתמרוק הספציפי שעבורו מבוקש הרישיון, וכן דוגמה למיכל ולתוויות.
2. רשימת מרכיבים חתומה.
3. תוצאות בדיקה שנערכה במעבדה מוכרת.
4. ספציפיקציות – ובהן משקל סגולי, יציבות, עומס מיקרוביאלי, רמת pH וכו’. עבור תמרוקים רגילים אין צורך לפרט אם כי חובה לצרף הצהרה כי בידי מבקש הרישיון קיים הפירוט.
5. הגשת/קבלת אישור מכירה חופשית (Certificate of Free Sale) – אישור זה ניתן מהרשויות במדינת הייצור של התמרוק, ומשמעותו כי משרד הבריאות המקומי אישר את הפצתו בשוק.
6. במידה וישנה כוונה לייחס מטרה ספציפית לתמרוק, יש לספק מסמכים המוכיחים כי הוא אכן מתאים למטרה זו.
7. קבלת רישיון כללי לאחסון ושיווק תמרוקים. נוהל מיוחד של משרד הבריאות הקובע סטנדרטים למתקני אחסון תמרוקים ושיווקם, ומטפל בשלל היבטים: תנאי אחסון, מבנה, ניקיון והדברה, שיווק, ועוד.
8. יש לשלם אגרה, שגובהה נכון ל-2016 הוא 1,313 ש”ח (וכן 161 ש”ח לכל גוון נוסף אם ישנם מספר גוונים לתכשיר).

דגשים חשובים ברישום תמרוקים וקוסמטיקה

• תמרוקים מחו"ל. עבור תמרוקים המיוצרים בחו"ל, בנוסף לתהליך רישוי תמרוקים שיפורט להלן, יש לספק אישור GMP מטעם רשות הבריאות המוסמכת במדינה שבה מייצרים את התמרוק הרלוונטי, כמו כן יש להציג אישור CFD מרשות הבריאות במדינת הייצור או מטעם משרד התעשייה והמסחר (או המקביל לו) במדינת הייצור. יש לציין כי רישום תמרוקים מחו"ל בישראל אפשרי רק לגבי תמרוקים המגיעים ממדינות האיחוד האירופי או ממדינות אשר יש להן קשרי מסחר רשמיים עם ישראל
• תמרוק רגיל או תמרוק ייעודי. במסגרת תהליך רישום תמרוקים בישראל יש להבדיל בין תמרוק המוגדר "רגיל" לבין תמרוק המוגדר "יעודי". תמרוק רגיל: מוצר לטיפול, ייפוי, ניקוי, צביעה, שיפור או שינוי עור הפנים, עור הגוף, חלל הפה, השיער, שיניים או ציפורניים.
  תמרוק יעודי: מוצר העונה על לפחות אחת מההגדרות הבאות: תמרוק אל דמע, תמרוק היפו אלרגני או כזה המיועד לבעלי עור רגיש, מוצר שייעודו הבהרת העור או הגנה מפני קרינת שמש, מוצר למניעת זיעה, מוצרים להאטת הזדקנות או מניעת קמטים, מוצר לטיפול בקשקשים, תמרוק נון-קומודוגני (שאינו אוטם את נקבוביות העור) או תמרוקים המכילים מרכיבים מהחי – כולל ממיקרו-אורגניזמים או על ידי תהליך ביוטכנולוגי.
• רישום תמרוקים נוגע למוצרי קוסמטיקה למיניהם, אך לא לסבונים מוצקים או לבשמים (אלו באחריות משרד התמ"ת).
• תמרוקים המיועדים לתינוקות מצריכים גם דו"ח הערכת בטיחות.
• שחרור סחורת תמרוקים מהמכס מחייבת רישיון תמרוקים תקף למוצרים הרלוונטיים.
• חובה כי תווית התמרוק תהיה בעברית.
• קיים נוהל מסודר לייבוא מקביל של מוצרים שיש להם כבר רישיון.
• רישום תמרוקים אינו מחייב רישיון עבור מוצרים זהים הנבדלים רק בצבע או ריח – קיים נוהל מסודר לנושא זה.
• רישיון תמרוקים ניתן לפרק זמן של עד 5 שנים. חשוב להדגיש כי אי עמידה בתנאי הרישיון עלולה להוביל לביטולו. כל שינוי בתמרוק (כולל באריזה או בטקסט שעל התווית) מחייב קבלת רישיון מעודכן ממחלקת התמרוקים של משרד הבריאות.

קישורים שאולי יעניינו אתכם:

• משרד הבריאות אישור יבוא אמר (אמ"ר)
• רישיון יבוא ויבוא מסחרי
• יבוא מזון ומשקאות – רישיון יבוא
• משרד הבריאות פורטל יבוא